München. In zwei Tagen ist es soweit: am 8. September 2013 endet die Übergangsfrist zur Umsetzung der neuen Richtlinie GDP. Dieser europaweite Standard nimmt Transport- und Speditionsdienstleister beim temperaturgeführten Transport von Arzneimitteln deutlich stärker als bisher in die Pflicht.
Maßgebliche Neuerung: Ab sofort ist Temperaturführung nicht nur für 2 bis 8 Grad Celsius vorgeschrieben. Die Transporttemperatur hat sich nun nach den Vorgaben des Herstellers oder den entsprechenden Angaben auf der äußeren Umhüllung zu richten. Dies kann dann eben auch 15 bis 25 Grad bedeuten. Für den Transport sind ausschließlich qualifizierte Einrichtungen und Gegenstände zu verwenden sowie Fahrzeuge oder Thermogebinde.
Mit dem Ende der Übergangsfrist führt an der neuen GDP kein Weg mehr vorbei. Im Mittelpunkt der behördlichen Inspektionen stehen nun Qualifizierung, Schulung und Temperatureinhaltung.
Um Transport- und Logistikdienstleister auf die die Neuerungen vorzubereiten, bietet die VerkehrsRundschau am 11. Dezember 2013 in Neuss/Düsseldorf ein Intensivseminar zu der GDP-Richtlinie. Spannend wird es auch beim Risikomanagement.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Programm. (eh)