EU veröffentlicht GDP-Regeln

NachrichtenEU veröffentlicht GDP-Regeln Mit der Veröffentlichung der EU-Richtlinie Good Distribution Practice (GDP) stehen nun die verschärften Regeln für Pharmalogistiker fest. Brüssel. In der Pharmalogistik verschärfen sich die Anforderungen. Hintergrund dafür ist die neue EU-Richtlinie Good Distribution Practice (GDP), die kürzlich veröffentlicht wurde. Ursprünglich sollte die neue GDP bereits zum 2. Januar 2013 veröffentlicht werden. Ziel der neuen Richtlinie ist es, die Qualität und Integrität von pharmazeutischen Produkten entlang der kompletten Wertschöpfungskette vom Hersteller bis hin zum Patienten aufrechtzuerhalten. Damit verschärft das neue GDP-Regelwerk maßgeblich die Anforderungen – auch für Transport- und Logistikunternehmen. Maßgebliche Neuerung: Ab sofort ist Temperaturführung nicht nur für zwei bis acht Grad Celsius vorgeschrieben. Die Transporttemperatur hat sich nach den Vorgaben des Herstellers oder den entsprechenden Angaben auf der äußeren Umhüllung zu richten. Dies kann dann eben auch 15 bis 25 Grad bedeuten. Ausschließlich qualifizierte Einrichtungen und Gegenstände sind für den Transport zu verwenden (Fahrzeuge oder Thermogebinde). Genaue Temperaturangaben findet man nicht in der Richtlinie, was für eine Guideline auch nicht zu erwarten war. Nach Veröffentlichung der neuen GDP gilt eine sechsmonatige Übergangsfrist, bis zu der die Unternehmen das neue Regelwerk umsetzen müssen. Die Inspektoren, die nach der neuen Verordnung Betriebe kontrollieren, werden laut Riekert Bruinink, Vorsitzender des PIC/S-GDP-Arbeitskreises, im Laufe 2013/2014 geschult. Die VerkehrsRundschau veranstaltet zu den Neuerungen am 16. und 17. April in Düsseldorf eine Fachkonferenz (www.verkehrsrundschau.de/events). eh Night Star Express mit moderatem Wachstum Im Geschäftsjahr 2012 konnte Night Star Express mit rund 4,29 Millionen transportierten Sendungen eine Steigerung von zwei Prozent erzielen. Mit Zuversicht blickt der Anbieter von Nachtexpresssendungen auch auf das laufende Geschäftsjahr. „Trotz einer guten Sendungsentwicklung auf europäischer Ebene im teils zweistelligen Prozentbereich ist unser Sendungswachstum in 2012 geringer ausgefallen als erwartet,“ erklärt Night Star Express-Geschäftsführer Matthias Hohmann. hst DHL baut großes Express- zentrum nahe Dubai DHL Express hat den Bau seines nach eigenen Angaben größten Logistikzentrums außerhalb von Flughäfen im Nahen Osten und Nordafrika begonnen. Der Standort in Meydan City liege wenige Minuten vom Stadtzentrum Dubai entfernt. Auf einer Fläche von rund 17.000 Quadratmetern soll die Anlage im dritten Quartal 2014 eröffnet werden. Zusammen mit dem Partner MGE Middle East General Enterprise investiert DHL rund 20 Millionen Euro in das Expresszentrum. sv Speditionskartell könnte nach EU-Recht verurteilt werden Die der illegalen Preisabsprache beschuldigten österreichischen Speditionsunternehmen könnten nach dem EU-Kartellrecht verurteilt werden. Das erklärte Juliane Kokott, die Generalanwältin des Europäischen Gerichtshofs (EuGH). Die 40 Speditionsunternehmen der Spediteurs-Sammelladungs-Konferenz (SSK) haben jahrelang untereinander Preise abgesprochen und sind 2011 vom Oberlandesgericht Wien freigesprochen worden. Weder die vorgelegten Gutachten ihrer Anwälte noch die österreichische Gerichtsentscheidung gehe ausdrücklich auf das EU-Kartellrecht ein, sondern beriefen sich nur auf nationales österreichisches Kartellrecht, begründet Kokott ihre Aussage. mf EU-Verkehrsminister Sorge über neue Kabotage-Regeln Brüssel. Verkehrsminister aus verschiedenen EU-Mitgliedsländern haben ihre Sorge vor neuen Kabotage-Regeln geäußert, die die EU-Kommission eventuell schon bald vorschlagen könnte. Bevor solch ein Vorschlag von der Kommission verabschiedet werde, sollten die EU-Mitgliedsländer die Möglichkeit haben, über die neuen Maßnahmen untereinander zu diskutieren. Das forderte der polnische Vertreter auf dem Ratstreffen der EU-Verkehrsminister in Brüssel. Er sprach im Namen von mehreren europäischen Staaten, darunter Tschechien, Slowakei und Ungarn. Eine Gruppe anderer Staaten – Österreich, Belgien, Dänemark, Frankreich und Italien – hinterlegten bei dem Treffen eine gemeinsame Stellungnahme, in der sie vor einer weiteren Lockerung der bestehenden Kabotage-Regeln warnen. Eine weitere Liberalisierung würde zum jetzigen Zeitpunkt zu früh kommen. Zunächst müsse darauf geachtet werden, dass die bestehenden Regeln in der Praxis tatsächlich respektiert würden. kw LBA bestätigt Verschiebung Die Pflicht zur behördlichen Zulassung für den Luftfrachtsicherheits-Status „Bekannter Versender“ ist auf den 29. April verschoben. Hamburg. Das Luftfahrt-Bundesamt (LBA) hat bestätigt, dass im Rahmen der Luftfrachtsicherheit die Übergangsfrist für die Zulassung zum Bekannten Versender nicht zum 25. März 2013, sondern erst am 28. April 2013 enden wird, so dass die neuen Regelungen ab 29. April gelten. Das regelt die Durchführungsverordnung 189/2013 der EU-Kommission vom 5. März 2013 zur Änderung der Verordnung 185/2010, die kürzlich im Amtsblatt der Europäischen Union (EU) erschienen ist. Alle Mitgliedstaaten hätten der Verschiebung zugestimmt, sagte die zuständige LBA-Referatsleiterin Irina Ried vergangene Woche vor rund 130 Teilnehmern auf den vierten Dekra-Aviation-Tagen in Hamburg. Die LBA-Beamtin betonte, dass Deutschland den 25. März gemäß der EU-Verordnung korrekt als Termin berechnet habe, dies sei von der Kommission bestätigt worden. Um aber einen einheitlichen Termin für die Umstellung zu haben, wurde auch von deutscher Seite einer Verschiebung zugestimmt. Erst vor wenigen Wochen zeigte sich, dass innerhalb der EU nur Deutschland von diesem Termin ausgeht, an dem die sogenannten Sicherheitserklärungen vieler Versender nicht mehr gültig sind. Alle anderen EU-Länder planten mit dem 29. April 2013 als Stichtag. ak Regierungsprogramm SPD will mehr Geld für Infrastruktur bereitstellen Berlin. Die SPD spricht sich in ihrem „Regierungsprogramm 2013“ für einen Neuanfang in der Verkehrspolitik aus, für den „ausreichend Mittel zuverlässig für die Bundesverkehrswege zur Verfügung“ gestellt werden sollen. In dem vom Parteivorstand verabschiedeten Entwurf „Deutschland besser und gerechter regieren“ wird die Notwendigkeit einer „belastbaren Finanzierungsgrundlage“ für ein „verlässliches Funktionieren des Verkehrsnetzes als Ganzes“ hervorgehoben. Die SPD diagnostiziert einen „Substanzverfall unserer Verkehrswege“, der gestoppt werden müsse. „Dafür werden wir ausreichend Finanzmittel zur Verfügung stellen, auch für Brückenbauwerke im Straßen- und Schienenverkehr“. Hinweise, wie höhere Mittel für die Verkehrsinfrastruktur generiert werden sollen, etwa durch eine immer wieder ins Gespräch gebrachte Erhöhung und Erweiterung der LKW-Maut, finden sich in dem gut 100 Seiten starken Papier nicht. jök

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